重磅！科伦制药猛攻抗凝赛道，杀向7亿明星药

栏目：行业聚焦发布时间：2026-07-03

导读：科伦制药注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理

甲磺酸萘莫司他由日本鸟居、三菱等企业开发，1986年在日本首次上市，原研商品名Futhan，至今已有近40年临床应用历史。该品种主要用于治疗胰腺炎，以及预防血液体外循环时灌流血液凝固。

药智数据显示，注射用甲磺酸萘莫司他2025 年国内销售额已超过7亿元，同比暴涨177%。考虑到该品种尚在持续放量阶段，且已参与近两年国家医保目录调整申报，其市场规模仍处于爬坡期。

▲注射用甲磺酸萘莫司他国内销售趋势

对一个独家品种而言，“独占+稳定增长+医保预期”几乎是一份完美的“小而美”样本，也难怪今年迎来了一批集中申报。仅在6月份，CDE就一共受理了12个甲磺酸萘莫司他的仿制申请，除科伦外，还包括正大天晴、苑东生物、重庆华邦等知名厂家。

图片来源：药智数据-一致性评价进度（部分）

<span leaf="" mpa-font-style="mr0b4xhc1udo" helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;"="">甲磺酸萘莫司他从首仿独占走向群雄逐鹿，几乎是一个可预见的剧本。按常规审评节奏，2027年前后该品种大概率会迎来批文集中落地；同时，按目前国家集采“同品种多企业中选”的规则，触发集采的门槛并不高，3家以上即可能被纳入。一旦进入集采，杜瑞的独占红利窗口将迅速收窄，整个赛道的价格中枢与市场份额结构也将被重塑。

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