441项临床登记数据拆解：多替诺雷片登顶品种榜！

临床试验类型分布情况

2026年7月，据药智数据企业版【中国临床试验】数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计441个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以304项占据主要，生物制品和中药则分别为127项和10项。

在试验分期方面，占比最大的是“1期”临床试验，达到了34.5%，总计152项试验，且这些试验中新药临床试验占绝大多数。其次是“其他”试验，合计129项研究，另外2期和3期试验数量分别为107、74项，4期临床试验仅有4项。

注：由于存在同一临床试验属于多个临床分期的情况，所以上述统计数量会多于临床试验总数

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药物临床试验品种分析

在2026年7月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“多替诺雷片”以5个登记试验位列榜首，且均为仿制药生物等效性临床试验。“多替诺雷片”的5个临床试验分别由天津怀仁制药有限公司、新乡市常乐制药有限责任公司、浙江普洛康裕制药有限公司、江苏海岸药业有限公司申办，针对的适应症均为“适用于痛风伴高尿酸血症患者”。

更多详细信息，请详见下图或访问药智数据企业版【中国临床试验】数据库进行查询。

注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个

药物临床试验申报单位分析

在2026年7月的CDE药物临床试验申办单位排行榜中，“苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都百利多特生物药业有限责任公司”以5个临床登记试验并列榜首，“苏州盛迪亚生物医药有限公司”的5项试验涵盖了3个不同品种的临床试验，都是新药临床试验，具体为“SHR-8068注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-1826”。

更多详细信息，请详见下图或访问药智数据企业版【中国临床试验】数据库进行查询。

注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个

药物临床试验机构分析

在2026年7月的CDE药物临床试验登记公示中，“北京大学肿瘤医院”以牵头14个临床试验位列榜首，且这14个临床试验全部为新药临床试验。

“复旦大学附属华山医院”则以牵头12个临床试验位列第二，且均为新药临床试验。更多详细信息，请详见下图或访问药智数据企业版【中国临床试验】数据库进行查询。

注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个

临床试验省份分布情况

在2026年7月的CDE药物临床试验登记公示中，按申办单位所在地区统计，临床试验省份分布见下图，上海以82个临床试验登记位居首位，江苏和浙江位列第二和第三。更多详细信息，请详见下图或访问药智数据企业版【中国临床试验】数据库进行查询。

临床试验关键事件

2026年7月，贝达药业1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊于7月2日获批，联合氟维司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌；同日，苏维西塔单抗获批用于铂耐药卵巢癌。7月30日，恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液（CD19 CAR-T）获批上市，成为我国第4款获批的CD19 CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤；同日，索卡佐利单抗新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。 

海思科HSK21542注射液（安瑞克芬）于7月21日登记启动III期临床，用于骨科手术后镇痛，该药为全球首个高选择性外周kappa阿片受体激动剂。 广生堂乙肝新药GST-HG141（核心蛋白抑制剂）III期临床于7月启动。 此外，尧唐生物与信立泰联合申报的YOLT-101注射液IND于7月14日获批，用于杂合子家族性高胆固醇血症，成为中国首个在中美两地均获批的体内碱基编辑疗法。

舶望制药和正大天晴相继宣布终止其已推进至临床2期的慢性乙型肝炎治疗药物BW-20507、TQA3605片的开发，主要理由为"临床试验策略调整"和"基于商业考虑"。