89项领跑！江苏稳居4月临床试验省份第一

栏目：行业聚焦 发布时间：2026-05-07
导读：4月临床试验报告
临床试验类型分布情况
在试验分期方面，占比最大的是“其他”临床试验，达到了38.9%，总计192项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性试验占绝大多数。其次是“1期”试验，合计136项研究，另外2期和3期试验数量分别为70、60项，4期临床试验仅有5项。
在2026年4月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“非奈利酮片”以14个登记试验位列榜首，且都为生物等效性临床试验。“非奈利酮片”的14个临床试验分别由烟台鲁银药业有限公司、成都天台山制药股份有限公司、浙江华义制药有限公司、扬子江药业集团有限公司等公司申办，针对的临床试验适应症都为“与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险”。“苯磺酸美洛加巴林片”以8个临床试验位列第二，均为生物等效性临床试验。
中国临床试验】数据库进行查询。

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药物临床试验申报单位分析
注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个
药物临床试验机构分析
“北京大学肿瘤医院”则以牵头14个临床试验位列第二，且均为新药临床试验。更多详细信息，请详见下图或访问中国临床试验】数据库进行查询。
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在2026年4月的CDE药物临床试验登记公示中，按申办单位所在地区统计，临床试验省份分布见下图，江苏以89个临床试验登记位居首位，上海和浙江位列第二和第三。更多详细信息，请详见下图或访问中国临床试验】数据库进行查询。
临床试验关键事件
同期，百济神州注射用BG-C0979获批临床，用于治疗晚期实体瘤。该药靶向ADAM9，是继RC288后国内第二款获批临床的ADAM9 ADC。
4月15日，靶向HER2的口服抗癌药塞伐艾替尼在中国获批，用于二线治疗HER2突变非小细胞肺癌。
创新药上市申请：4月，共有5款1类创新生物制品提交上市申请，创单月历史纪录，其中包括先声药业的IL-4Rα单抗乐德奇拜单抗等。


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