据最新:硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)
偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病,其核心特征为反复发作的中重度搏动性疼痛,单次发作持续4-72小时,常伴随恶心呕吐、畏光、畏声等症状,严重影响患者的工作、学习与日常生活。作为全球第二大神经系统失能性疾病,偏头痛也是50岁以下人群的首要致残病因。据世界卫生组织数据统计,全球受累人群超10亿;而在中国,成人偏头痛患病率达9.3%,患者规模约1.3亿。
硫酸瑞美吉泮是辉瑞通过116亿美元收购Biohaven公司获得的核心产品,其核心作用机制是精准拮抗CGRP受体——CGRP是偏头痛发作时释放的关键神经肽,会诱发神经源性炎症与疼痛信号传导,而瑞美吉泮通过阻断CGRP与受体的结合,可从源头抑制偏头痛发作。与传统曲普坦类药物相比,瑞美吉泮最大的优势的是无血管收缩作用,心血管安全性显著更优,且适用人群更广泛。此外,本次在华申报的口崩片剂型,服用便捷,可进一步提升患者的用药依从性。瑞美吉泮的在华新适应症申报,也是全球CGRP靶点药物研发热潮的一个缩影。目前,全球已上市的CGRP靶向药物主要分为两大技术路线,各有优势:
- CGRP单克隆抗体:采用皮下或静脉注射给药,给药间隔长(每月/每季度一次),主要用于偏头痛预防治疗,国内已上市药物包括加卡奈珠单抗、。
辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症在华申报上市,是中国偏头痛治疗领域的重要里程碑。随着CGRP靶点赛道竞争日趋激烈,未来将有更多创新药物落地中国,最终推动偏头痛治疗向更有效、更安全、更便捷的方向升级,惠及国内上亿患者。