乐普生物扭亏为盈

近日，乐普生物发布2025年财报，全年收入9.35亿元，是上年收入（3.68亿元）的2.5倍。净利润2.59亿元，大幅扭亏为盈。

扣除一次性收益影响后，2025年经营性损益略亏3000万元，经营活动现金流近乎打平。现金余额达到8.53亿元。

乐普生物成功扭亏为盈核心在于商业、BD双丰收：

• 在商业化方面，普佑恒（普特利单抗注射液）和美佑恒（注射用维贝柯妥塔单抗）合计销售收入5亿元，较2024年的3亿元增加66.8%。

  
  

• 在BD方面，乐普生物收入4.24亿元，主要来自MRG007的对外授权及TCE资产的对外授权。

目前，乐普生物已有三款产品达成对外授权合作，其中两项来自2025年。

2025年1月，乐普生物以超12亿美元将MRG007大中华区以外的权益授权给Arrivent。

2025年8月，乐普生物以Newco模式引入TCE市场化投资人，首付款1000万美元、潜在交易总款超8.5亿美元，同时持有Newco公司10%的股权。

2025年，乐普生物研发开支4.01亿元，较2024年（约人民币4.38亿元）减少约8.5%。

报告期内，乐普生物核心管线EGFR ADC美佑恒（MRG003，注射用维贝柯妥塔单抗）获得国家药监局批准上市，用于治疗R/M NPC（复发/转移性鼻咽癌）。

其注册性2b期数据显示，截至2026年6月30日，ORR 30.2%(对照组：11.5%)，mPFS 5.8个月(对照组：2.8个月)。截至2024年12月30日，mOS 17.08个月(对照组11.99个月)。

此外，乐普生物正在进行维贝柯妥塔单抗与普特利单抗联合治疗R/M NPC的Ⅲ期临床试验；维贝柯妥塔单抗单药治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究也在推进中。

MRG003已登记的Ⅲ期临床试验

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

CMG901（CLDN18.2 ADC）：阿斯利康正积极进行两项Ⅲ期临床试验：一项为单药治疗晚期/转移性胃或胃食管连接部腺癌，另一项为联合卡培他滨和（或不联合）rilvegostomig一线治疗CLDN18.2阳性且HER2阴性的晚期/转移性胃、胃食管连接部或食管腺癌。其中第二项已触发4500万美元的里程碑付款。

MRG004A（TF ADC）：正在进行胰腺癌的Ⅲ期注册临床，并已获得CDE授予BTD。

CG0070（溶瘤病毒）：美国合作伙伴CG Oncology已完成Ⅲ期入组，截至2025年9月，整体CR为75.5%，无3级以上副反应。国内正在进行注册临床的入组。

早期管线方面，乐普生物还有MRG001（CD20 ADC），正在进行2期临床；MRG006A（GPC3 ADC）具备FIC潜力，1期数据计划在2026 ASCO大会上发布；MRG007（CDH17 ADC）海外权益已授权给Arrivent，中美即将同步进入I期扩组阶段。

另外，乐普生物还在打造新一代创新技术平台，双抗ADC研发平台和新一代PD-1研发平台即将在2026年AACR年会上亮相。