重磅！翰森制药阿美替尼又递交新适应症！这张“王牌”还在继续扩张版图

栏目：行业聚焦 发布时间：2026-03-09
3月5日，根据国家药监局药审中心（CDE）官网公示，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片上市申请获得受理。从受理时间及企业研发管线判断，此次申报应为该产品新增适应症的上市申请。

图片来源：CDE 官网
甲磺酸阿美替尼治疗范围涵盖EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗、不可切除III期患者的巩固治疗、以及晚期患者的一线、二线治疗等全病程场景，成为目前国内适应症布局最为完善的国产三代EGFR-TKI。
▲甲磺酸阿美替尼获批适应症
图片来源：药智数据全球药物分析系统
而从医保准入方面，阿美替尼目前已有多项适应症被纳入国家医保目录，这将有助于提升药物的可及性，惠及更广泛的肺癌患者群体。
此次新适应症的申报，有望进一步丰富临床治疗选择，为不同分期、不同治疗阶段的EGFR突变NSCLC患者提供更多治疗可能。


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