2月特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,其社会经济负担在皮肤病中高居首位。据相关信息显示,全球AD患者至少达2.3亿,2022年国内中重度AD患者约1960万例,预计到2030年将增至2280万例。随着生物制剂应用的普及,AD生物制剂市场规模有望快速提升。
曼多奇单抗是康方生物第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物。其作用机制是通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4与IL-13介导的信号通路,从而抑制相关免疫炎症反应。IL-4Rα单抗市场潜力巨大,全球首款同靶点药物度普利尤单抗在2024年全球销售超过了 2000 亿人民币。目前,国内已有2款IL-4Rα单抗上市,分别为康诺亚/石药集团的司普奇拜单抗和再生元/赛诺菲的度普利尤单抗,康乃德/先声药业的乐德奇单抗上市申请也在审评中。曼多奇单抗的加入,将进一步丰富国产创新生物制剂的选择,为国内患者提供高效安全且经济可负担的治疗新方案。