又一家药企停摆

近日，意大利制药巨头Recordati在华全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司通过官微发布《致各位合作伙伴的沟通函》，正式宣布已于2025年12月11日完成清算组备案，进入清算程序，全部业务活动将逐步、有序终止。这意味着这家运营不足五年的罕见病药企宣告退场。

锐康迪罕见病官微截图

锐康迪成立于2021年9月，注册资本100万欧元，是一家典型的小微企业。尽管体量不大，但其母公司Recordati集团拥有近百年历史，在约150个国家开展业务，并于1990年开始布局罕见病领域，全球管线涵盖20余款相关药物。

入华四年间，锐康迪共获批3款罕见病药物：卡谷氨酸分散片（治疗甲基丙二酸血症、异戊酸血症、丙酸血症、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症引起的高氨血症）、磷酸奥唑司他（治疗库欣综合征）、长效帕瑞肽（治疗肢端肥大），加快布局国内罕见病药物市场。

卡谷氨酸分散片国内公立医疗机构销售额

图片来源：药智数据

此外，公司还通过海南博鳌乐城等先行区引入了10多款罕见病药品。这些产品的上市，为罕见病患者带来了创新疗法的希望。

然而，希望之光很快遭遇商业化现实的严峻考验。

2025年，卡谷氨酸分散片和磷酸奥唑司他片双双申报国家医保目录及商业健康险创新药品目录，虽通过形式审查，但最终均未成功进入。

据流行病学数据推断，中国库欣综合征患者约4-5万名，但实际需要药物治疗者仅3000余人。如此狭小的市场，叠加知晓率低、诊断难、医患认知有限等固有问题，使得企业投入产出比严重失衡。

锐康迪的清算不仅是企业战略收缩的个案，更直接威胁到现有患者的治疗连续性。随着业务终止，3款药物将同步停止供应，患者面临治疗中断、替代方案缺失、跨境购药成本激增等系列风险。一旦断供，意味着相关适应症将陷入无药可用的境地。