刚刚发布!免临床产品增至1047类!

栏目:政策法规 发布时间:2025-05-13
导读:最新政策!《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》

近日,国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,自公布之日起施行。

值得注意的是,该目录中共包含1047类产品,2023年为1025类,新增的免临床产品包括:个性化3D打印手术模型、无创动态血压记录仪、远程监护系统、一次性使用无菌注射针(用于面部真皮层注射透明质酸钠)等产品,详情请见:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html


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